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GMP洁净厂房洁净室空气过滤器、风淋室、传递窗、超净工作台的要求

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GMP洁净厂房洁净室空气过滤器、风淋室、传递窗、超净工作台的要求:GMP洁净厂房洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。GMP洁净室设计离不开高效送风口、排风口、FFU、空气过滤器、风淋室传递窗、超净工作台、生物安全柜等等。洁净效果能否达到要求,洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《洁净厂房设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数,而且给出了送、回风口的风速。
青霉素类药物,高活性、有毒害药物的生产,有着特殊要求,《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室,室内要保持正压,与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的高效送风口和排风口均应安装九州体育bet9入口,使这些药物引起的污染危险降低到最低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开,防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离。
除以上几点外,两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《洁净厂房设计规范》的编制思想,吸取了其优点,又结合当前国内外洁净厂房设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验,补充了新内容,对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改,可操作性更强了。

九州体育bet9入口分别为无隔板九州体育bet9入口有隔板九州体育bet9入口耐高温九州体育bet9入口组合式九州体育bet9入口超九州体育bet9入口DOP带液槽式九州体育bet9入口等等。

袋式中效过滤器,有隔板中效过滤器,FB板式中效过滤器,箱式中效过滤器,组合式中效过滤器等等。

板式初效过滤器袋式初效过滤器,金属网初效过滤器、尼龙网粗效过滤器,活性炭初效过滤器、耐高温初效过滤器等等。

空气过滤器

医药工业洁净厂房的工艺管道,其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的洁净厂房要多得多,也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体。
同时由于医药工业生产用水量大,用水种类多,水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外,对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外,洁净室内的地漏一直是洁净厂房设计的难点,《GMP设计规范》和《洁净厂房设计规范》中对洁净地漏的要求也不同。

空气过滤器(Air Filter)是指空气过滤装置,一般用于洁净车间,洁净厂房,实验室及洁净室,或者用于电子机械通信设备等的防尘。有初效过滤器,中效过滤器,九州体育bet9入口及亚高效等型号。各种型号有不同的标准和使用效能。
在气动技术中,空气过滤器、减压阀和油雾器称为气动三大件。为得到多种功能往往将这三种气源处理元件按顺序组装在一起,称为气动三联件。用于气源净化过滤、减压和提供润滑。
三大件的安装顺序按进气方向依次为空气过滤器、减压阀、油雾器。三大件是多数气动系统中不可缺少的气源装置,安装在用气设备近处,是压缩空气质量的最后保证,其设计和安装,除确保三大件自身质量外,还要考虑节省空间、操作安装方便、可任意组合等因素。

空气过滤器分类:
1)粗效过滤器:粗效过滤器的滤料一般为无纺布、金属丝网、玻璃丝、尼龙网等。常用的粗效过滤器有:自动卷绕式人字形空气过滤器、自动卷绕式平板形空气过滤器、CW型空气过滤器等。其结构形式有板式、折叠式、带式和卷绕式。
(2)中效过滤器:常用的中效过滤器有:M-I、Ⅱ、Ⅳ型泡沫塑料过滤器、YB型玻璃纤维过滤器等。中效过滤器的滤料主要有玻璃纤维、中细孔聚乙烯泡沫塑料和由涤纶、丙纶、腈纶等制成的合成纤维毡。
(3)九州体育bet9入口:常用的九州体育bet9入口有GB型和GWB型。其滤料为超细玻璃纤维滤纸,孔隙非常小。采用很低的滤速,这就增强了对小尘粒的筛滤作用和扩散作用,所以具有很高的过滤效率。

分类及作用从气源出来的压缩空气中含有过量的水汽和油滴,同时还有固体杂质,如铁锈、沙粒、管道密封剂等,这些会损坏活塞密封环,堵塞元器件上的小排气孔,缩短元器件的使用寿命或使之失效。空气过滤器的作用就是将压缩空气中的液态水、液态油滴分离出来,并滤去空气中的灰尘和固体杂质,但不能除去气态的水和油。

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